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          選用片劑/膠囊瓶裝包裝生產線基本要求

          時間:2022-04-06 14:45   作者:admin 點擊:680 次

          用瓶子來盛裝藥品,有著最悠久的歷史,由于其密封性能好、包材耗用少、占空間小等特點,使其具備藥品保質期長、包裝和運輸成本低、倉庫占用小等諸多優點,而被廣泛的采用,至今仍然占有主導的地位。

           

          浙江舟山源馳制藥設備有限公司通過這些年來對研究、制造藥品包裝設備積累的一些經驗,以及當今世界包裝設備的發展趨勢與潮流,就如何選擇瓶裝線,減少藥廠在選擇瓶裝生產線時的盲目性,談談我們的一些認識與體會,希望能給我們的用戶帶來一些啟發。

           

          任何一條瓶裝生產線,不管是誰家生產的,也不管其工作原理有何不同,而它們的基本功能和作用都是一致的。它們應該由以下七個基本功能所組成:

           

           1、自動理瓶機:把各種形狀的瓶子,按一定的規律,整齊的排列,并自動的輸送到自動包裝線上。

           

           2、自動吹風式洗瓶機:把經過特殊處理的空氣,吹入瓶內,使瓶內的塵?;虍愇锎党銎客?,并由吸塵置裝將其回收。

           

           3、自動數片機:按每瓶裝量要求,對片劑或膠囊進行自動計數并灌入瓶內。

           

           4、自動塞入機:根據裝瓶工藝要求,自動把輔料(干燥劑、棉花、減震紙)塞入瓶內。

           

           5、自動旋蓋機:自動把瓶蓋對準瓶口,并旋緊。

           

           6、自動封口機:自動對瓶口上的鋁箔加熱,使鋁箔粘合在瓶口上,以達到密封的效果。

           

           7、自動貼標簽機:自動將標簽貼在藥瓶上。

           

          以上七種功能的設備,可以滿足一般瓶裝形式的藥品包裝之需要。由于每一種基本功能的設備可以通過多種工作原理來實現,所以每種基本功能設備又可以派生出很多類型的機型來。例如數片機作為一種基本功能,目前市場可以見到的就有:篩動式數片機、履帶式數片機、多道式電子數片機、圓盤式電子數片機等等。如果對數片機再按生產能力來區分,又可以分類:低速30~40(瓶/分鐘)、中速50~70(瓶/分鐘)和高速80~120(瓶/分鐘)。把不同的機型與不同的速度進行組合,可以達到28種不同的選擇。如果再加上一些個性化差異,就可能有上百種的選擇??梢?,僅僅一種數片功能的設備就有這么多的選擇。那么,面對整條瓶裝線,我們究竟到底如何選擇呢?

           

              要想正確選擇包裝線,藥廠必須從實際出發,冷靜客觀提出自己的需求,根據自己的經濟能力,選擇性價比最高、服務最好的產品,我們可以通過以下方面來選擇:

           

              1、基本功能和速度要求的選擇

           

              所謂基本功能的選擇,就是指藥廠所需的包裝線要完成哪些工作,有些藥廠可能在七個基本功能中,“洗瓶”和“塞入”功能不需要,那么這條瓶裝線只須選理瓶、數片、旋蓋、封口、貼標機即可。

           

              所謂速度要求的選擇,指的是對包裝線生產能力的選擇(包裝速度的選擇),藥廠應根據實際情況來選擇。

           

          衡量瓶裝線生產能力的大小,一般用每分鐘灌裝多少瓶來表述,即“瓶/分鐘”。值得注意的是每瓶內灌裝多少粒藥?為避免理解上的分歧,目前國內的藥機廠給出的指標,應該是指每瓶裝量為100粒藥,在此前提下的包裝線每分鐘能灌裝多少瓶藥,所以說“瓶/分鐘”其實是一個當量單位。這個問題用戶在選購設備時一定要弄明白,以免受到誤導。

           

              也有一些電子數片機是以每分鐘灌裝多少粒來表述產能的。用戶應該根據自己的每瓶裝量,換算成每分鐘多少瓶,然后再確定整條包裝線的速度。

           

              瓶裝線的速度選擇首先要選定數片機,因為數片機的產能既跟藥品劑型有關,又跟瓶的裝量有關。譬如,要求選60瓶/分鐘的數片機,用戶從下表可以看出,不同的劑型、不同的裝瓶量、不同的藥品大小,相應有不同的選擇。針對某種藥品,如果有兩種以上的可選機型,那要看各機型的價格和用戶的個性愛好。

           

           

           

              注:P為適合選用   O為不適合選用

           

              2、瓶裝線的基本品質因素的選擇

           

              每個藥機廠所制造的瓶裝線都有自身的品質因素,就像每人都有自己的脾氣性格 一樣。而瓶包裝線的品質因素是由制造廠的設計理念和工藝習慣決定的。那么瓶包裝線的品質因素應反映在哪些方面呢?我認為應該反映在以下幾個方面:

           

              a、包裝線能適應哪些形狀的瓶子?瓶子的形狀有大小之分,有圓形、方形、扁形之分,還有一些形態特異的異形瓶。包裝線能適用越多形狀的瓶子,說明這條包裝線適應性強,今后有更大的潛力可以發揮。

           

              b、用戶在做完一個批號后,換品種規格時是否方便。這是一個非常重要的問題。這個問題,也應該是我們藥機廠不斷追求的問題。

           

              這個問題解決得好不好,對我們的藥廠會帶來兩方面的直接影響。

           

              第一是用戶的生產效率問題。例如,有條包裝線,產量為100瓶/分。假設藥廠每一個班工作7小時(合420分鐘),如果這條包裝線每次換規格需要用去3小時(合180分鐘),還剩240分鐘能用于生產,結果一個班只能生產2、4萬瓶(240分鐘×100瓶/分=2、4萬瓶)。而另外一條包裝線,產量為60瓶/分,每次換規格只需要半小時(合30分鐘),還剩390分鐘能用于生產,結果一個班也能生產2、3萬瓶(390分鐘×60瓶/分=2、3萬瓶)。舉這個假定的例子,只想說明包裝線換規格時力求快捷簡便的重要性,同時也說明包裝線在短時間內的包裝速度帶有偏面性。

           

              第二是用戶操作人員的素質要求問題。有些瓶裝線,換瓶子規格時,需要撤換好些零件,有時甚至需要換部件,用戶在使用時,要配上訓練有素的維修工才能使瓶裝線正常運行。而品質因素高的瓶裝線,從15ml~150ml規格之間的轉換,最多只需換一、二個零件。普通的操作工就能應對自如,藥廠即降低用人要求,也節省了用人成本。

           

          關于瓶裝線換規格時力求簡便快捷的問題,還有很多方面可以探討,譬如換規格時不須使用工具。每次按規格要求調整好的位子,設備有標記指示,下次再調,能按原標記很快調整到位。

           

          解決這個問題的理想方案是瓶包裝線上每個需調整的部位,均采用伺服電機加PLC控制,并把每種規格的所有參數貯存在PLC內,用戶需要換規格時,只要在人機對話界面的菜單上選擇即可,所有的調整可以在1分鐘內就能完成,可以大大提高工作效率和設備的可靠性。但是瓶包線裝的成本將會提高很多。目前國內大部分藥廠可能難以接受。

           

              c、為了體現對工人的關愛,改善工人的工作環境,瓶裝線的運行噪聲要盡可能的小。要盡量避免采用振動送料器;高速線要通過增加工位來提高產能,決不可通過增加機械轉速來提高產能。

           

              d、瓶裝線要求組合方便,要求單機能獨立自控運行,合拼自然成線聯動,柔性同步。單機體積要小,進出車間、上下電梯方便。

           

              e、控制界面簡單友善,降低操作工人技術要求。

           

              3、瓶裝線GMP原則體現程度的選擇

           

              GMP是一種原則精神,而不是一個檢驗標準,是一種理念需要我們去不斷地深入理解,去體現在藥機設備的各個環節。

           

          現在國內的藥機廠在宣傳自己的產品時,都表示“符合GMP”要求,大家都符合,是不是大家的產品都一樣呢?其實不是。因為每家設備廠對GMP理解深度不一,體現在設備的設計理念和工藝過程截然不同,導致包裝線的特性肯定也不同。

           

              按照GMP原則精神,瓶裝線應具備下列特質:

           

              a、與藥品接觸的部分其材料必須符合衛生要求,并且不與藥品發生化學反應。

           

              b、與藥品接觸的部分表面應光潔,便于清洗消毒。

           

              c、設備運行時不能對藥品產生污染源。

           

              d、設備運行時,不許產生有瑕疵成品。包裝線必須具備自動在線檢測,對缺藥、倒瓶、缺紙、旋蓋不緊、缺鋁箔、缺標簽、缺打碼等瑕疵,能自動報警和檢測并剔廢。

           

              很重要的是,用戶在選購設備時應該對藥機廠進行實地考察,考察制造過程,考察企業規模,考察內部管理,希望我們的用戶通過認真考察,能選購到自己滿意的瓶裝線。


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